Orlistat Stada 120mg kiểm soát cân nặng, hỗ trợ trị béo phì (2 vỉ x 21 viên)

Thành phần:

Mỗi viên nang chứa:

• Vi hạt chứa 50% orlistat tương đương.
• Dược chất: Orlistat 120 mg.
• Tá dược vi hạt: Sodium starch glycolat, microcrystalline cellulose powder, sodium lauryl sulphate, polyvinyl pyrrolidone K-30.

Công dụng (Chỉ định):

Orlistat được chỉ định hỗ trợ cùng với chế độ ăn giảm nhẹ calo trong điều trị bệnh nhân béo phì có chỉ số khối cơ thể (BMI ≥ 30 kg/m²) hoặc bệnh nhân thừa cân (BMI ≥ 28 kg/m²) kèm theo các yếu tố nguy cơ như cao huyết áp, đái tháo đường, tăng lipid huyết. Nếu sau 12 tuần điều trị bằng orlistat mà bệnh nhân không thể giảm tối thiểu 5% trọng lượng cơ thể so với khi bắt đầu điều trị, nên ngưng điều trị.

Cách dùng – Liều dùng:

• Cách dùng: Liều chỉ định của orlistat là một viên nang 120 mg, được uống với nước trước hoặc trong khi ăn, hoặc sau khi ăn chính, không quá 1 giờ. Nếu bữa ăn bị bỏ sót hoặc không có chất béo, thì không cần dùng orlistat.
• Liều dùng cho người lớn: 120 mg x 3 lần/ngày. Liều dùng vượt quá 120 mg x 3 lần/ngày không mang lại lợi ích thêm.

Không nên sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định):

• Mẫn cảm với orlistat hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Hội chứng kém hấp thu mạn tính.
• Bệnh ứ mật.
• Phụ nữ cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng):

• Bệnh nhân đái tháo đường typ 2 điều trị bằng orlistat thường giảm trọng lượng ít hơn so với bệnh nhân không bị đái tháo đường, nên cần theo dõi chặt chẽ khi sử dụng thuốc điều trị đái tháo đường cùng với orlistat.
• Không nên sử dụng orlistat cùng với ciclosporin.
• Bệnh nhân nên duy trì chế độ ăn kiêng.
• Có thể xảy ra các phản ứng bất lợi ở đường tiêu hóa nếu sử dụng orlistat cùng với chế độ ăn nhiều chất béo.
• Các trường hợp chảy máu trực tràng đã được báo cáo khi sử dụng orlistat, nên cần theo dõi chặt chẽ trong trường hợp có triệu chứng nghiêm trọng hoặc kéo dài.
• Orlistat có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống.
• Cần theo dõi các thông số đông máu ở bệnh nhân sử dụng thuốc chống đông đường uống.
• Orlistat có thể gây tăng oxalat niệu và sỏi oxalat ở thận, đặc biệt ở bệnh nhân có bệnh thận mạn và/hoặc giảm thể tích.
• Có thể xảy ra nhược giáp và/hoặc giảm kiểm soát nhược giáp khi sử dụng orlistat.
• Bệnh nhân dùng thuốc chống động kinh cần theo dõi sự thay đổi trong tần số và/hoặc mức độ co giật.
• Orlistat có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc kháng virus HIV và các loại thuốc kháng loạn tâm thần.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ):

Các tác dụng không mong muốn của orlistat chủ yếu xuất hiện ở đường tiêu hóa và thường giảm đi theo thời gian.

Tần suất các tác dụng không mong muốn được quy ước như sau: rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10000 đến < 1/1000), rất hiếm gặp (< 1/10000).

Kết quả xét nghiệm:

• Tăng transaminase và alkalin phosphatase, tăng INR và mất cân bằng các thông số huyết động đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị thuốc chống đông cùng với orlistat.
• Các triệu chứng như chảy máu trực tràng, viêm túi thừa, và viêm tụy đã được báo cáo.
• Có trường hợp sỏi mật, viêm gan nghiêm trọng, thậm chí cần ghép gan sau khi sử dụng orlistat.
• Orlistat có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống.
• Một số thuốc khác có thể bị ảnh hưởng đến hiệu quả của orlistat.

Tương tác với các thuốc khác:

• Orlistat không nên được dùng cùng ciclosporin.
• Không có tương tác về dược động học được biết đối với acarbose.
• Khi dùng orlistat cùng với thuốc chống đông đường uống, nên theo dõi chỉ số bình thường hoá quốc tế (INR).
• Orlistat có thể làm giảm hấp thu của các vitamin tan trong dầu, vì vậy cần bổ sung vitamin tổng hợp khi cần thiết.
• Dược động học của amiodaron có thể bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời với orlistat.
• Cần theo dõi tần số và/hoặc mức độ co giật khi bệnh nhân dùng đồng thời orlistat và thuốc chống động kinh.
• Orlistat có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc kháng virus HIV và thuốc chống loạn tâm thần.

Quá liều:

• Quá liều orlistat thường không gây ra tác động nghiêm trọng.
• Nếu có quá liều, cần được theo dõi trong 24 giờ và tác dụng phụ thường hồi phục nhanh chóng.

Thai kỳ và cho con bú:

• Chưa có dữ liệu lâm sàng về tiếp xúc với orlistat của phụ nữ mang thai.
• Orlistat không nên được sử dụng trong thời gian cho con bú.

Bảo quản:

• Bảo quản dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.

Quy cách đóng gói:

• Hộp 2 vỉ, mỗi vỉ 21 viên.

Hạn dùng:

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Dược lý:

• Orlistat là một chất ức chế mạnh, đặc hiệu và lâu dài các men lipase trong đường tiêu hóa.